Do it well solve it well
無錫(xi)美(mei)東(dong)漢威科枝現有大子公(gong)司(si)注冊于200七年12月(yue),坐落無錫(xi)市青龍區蘇寧條(tiao)條(tiao)大路611號。于2050年0三月(yue)份基本(ben)(ben)原則CNAS-CL01:2018 《論(lun)文(wen)在線(xian)檢(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)和自校試(shi)驗(yan)室(shi)室(shi)性能認(ren)證(zheng)(zheng)規(gui)(gui)(gui)則》(ISO/IEC 17025:2017)及對(dui)應認(ren)證(zheng)(zheng)規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)并(bing)聯(lian)系本(ben)(ben)大子公(gong)司(si)的(de)(de)實際上的(de)(de)狀況組建了(le)的(de)(de)管理(li)(li)組織體制,遮(zhe)蓋了(le)認(ren)證(zheng)(zheng)規(gui)(gui)(gui)則的(de)(de)規(gui)(gui)(gui)定(ding)(ding)。于2022年9月(yue)擁有CNAS認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書,具(ju)備條(tiao)件CNAS認(ren)證(zheng)(zheng)頂目65項(xiang),論(lun)文(wen)在線(xian)檢(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)方式 13多個,基本(ben)(ben)原則《中(zhong)國大藥(yao)典(dian)》、《美(mei)利(li)堅藥(yao)典(dian)-發(fa)展中(zhong)國家(jia)治理(li)(li)集》、《南美(mei)洲藥(yao)典(dian)》、《英(ying)國藥(yao)局方》的(de)(de)標準單(dan)位論(lun)文(wen)在線(xian)檢(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)方式 ,基本(ben)(ben)轉做入藥(yao)鋪料的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)論(lun)文(wen)在線(xian)檢(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)服務(wu)管理(li)(li),蘊含供試(shi)品論(lun)文(wen)在線(xian)檢(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)、概述方式 的(de)(de)開發(fa)、方式 效(xiao)驗(yan)及技術咨(zi)詢服務(wu)等上班。
檢(jian)側中心局現(xian)存企業員工30多人(ren),占磚面(mian)(mian)表面(mian)(mian)積約1200㎡米(mi),標定(ding)分析檢(jian)測儀(yi)(yi)器的(de)(de)設(she)施系(xi)(xi)統(tong)(tong)70余臺。應設(she):檢(jian)側室(shi)、微怪物室(shi)和終(zhong)合安全(quan)衛生(sheng)管理室(shi)。品牌顯卡配置的(de)(de)主(zhu)耍檢(jian)側的(de)(de)設(she)施系(xi)(xi)統(tong)(tong)比如:液(ye)(ye)質色(se)譜(pu)儀(yi)(yi)、液(ye)(ye)質色(se)譜(pu)儀(yi)(yi)、氣場聯(lian)用(yong)儀(yi)(yi)、液(ye)(ye)質聯(lian)用(yong)儀(yi)(yi)、紫外線(xian)分光光度計、紅外光譜(pu)分析圖儀(yi)(yi)、電感(gan)解耦等化合物體發送(song)光譜(pu)分析圖儀(yi)(yi)、凱(kai)氏定(ding)氮儀(yi)(yi)、怪物安全(quan)衛生(sheng)柜、脈動真空(kong)系(xi)(xi)統(tong)(tong)高(gao)壓蒸汽滅菌器、特(te)低溫家用(yong)冰箱等高(gao)精(jing)度分析檢(jian)測儀(yi)(yi)器的(de)(de)設(she)施系(xi)(xi)統(tong)(tong)。
集團的(de)以正規專業(ye)的(de)機械設(she)備機械設(she)備為借助于,用(yong)科學學正確的(de)監(jian)測(ce)技(ji)術、客(ke)觀事實(shi)公開的(de)較真思(si)維方式,為我們展(zhan)示(shi) 小于的(de)監(jian)測(ce)數據源(yuan)、著(zhu)名的(de)監(jian)測(ce)實(shi)驗結論(lun)和(he)更優(you)質的(de)正規專業(ye)服(fu)務(wu)培訓于。集團的(de)以玩家理(li)想(xiang)為遵旨,總是建立(li)健全管理(li)工作體系建設(she)和(he)延長監(jian)測(ce)工作能(neng)力(li),確保為玩家展(zhan)示(shi) 不能(neng)正確的(de)監(jian)測(ce)服(fu)務(wu)培訓于。
通(tong)話:025-58370252
電子(zi)郵件:ghl @wellnj.com
檢測對象 | 創業項目/性能指標 | 方法名稱 | |||||
項目編號 | 對象名稱 | 對象名稱(英文) | 參數名稱 | 方法名稱 | 方法名稱(英文) | 依據標準號 | 依據標準號(英文) |
1 | 藥用價值染料助劑 (適用要求查測) | pharmaceutical excipients | 鑒別 | 紅外分光光度法 | Infrared Spectrophotometry | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 |
薄層色譜法 | Thin-layer Chromatography | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
紅外分光光度法 | Infrared Spectrophotometry | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
色譜法 | Chromatography | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
紅外分光光度法 | Infrared Spectrophotometry | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
有關物質 | 紫外-可見分光光度法 | Ultraviolet - Visible Spectrophotometry | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
薄層色譜法 | Thin-layer Chromatography | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
氣相色譜法 | Gas | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
色譜法 | Chromatography | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
含量測定 | 氣相色譜法 | Gas Chromatography | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | |||
電位滴定法與永停滴定法 | Potentiometric Titration and Dead-stop Titration | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | ||||
氣相色譜法 | Gas | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
高效液相色譜法 | High Performance Liquid Chromatography | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
色譜法 | Chromatography | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
氮 | 氮測定法 | Nitrogen Determination | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
相對密度 | 相對密度測定法 | Relative density | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
比重 | Specific Gravity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
凝點 | 凝點測定法 | Freezing point | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
凝點測定法 | Determination of Congealing point | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
旋光度 | 旋光度測定法 | Specific optical rotation | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
旋光度 | Optical Rotation | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
旋光度測定法 | Optical Rotation Determination | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
折光率 | 折光率測定法 | Refractive index | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
折光率 | Refractive Index | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
pH值(酸度、堿度、酸堿度) | pH值測定法 | pH | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
pH值測定法 | pH Determination | 日本藥局方18 | JP18 | ||||
黏度 | 黏度測定法 | Viscosity Determination | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
黏度 | Viscosity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
酸值 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
羥值 | 脂肪與脂肪油測定法 | Tests of Fats and Fatty oils | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | |||
脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
過氧化值 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
皂化值 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
脂肪酸組成 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
氯化物 | 氯化物和硫酸鹽 | CHLORIDE AND SULFATE | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
硫酸鹽 | 氯化物和硫酸鹽 | CHLORIDE AND SULFATE | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
重金屬 | 重金屬檢查法 | Heavy Metals Limit Test | 日本藥局方 18 | JP18 | |||
干燥失重 | 干燥失重測定法 | Determination of Loss on Drying | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | |||
干燥失重 | LOSS ON DRYING | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
干燥失重測定法 | Loss on Drying Test | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
水分 | 水分 | Water: Semi-Micro Determination | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
重金屬檢查法 | Heavy metal | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
熾灼殘渣 | 灼燒殘渣檢查法 | Sulfated ash | 歐洲藥典11.0 | JP18 | |||
熾灼殘渣檢查法 | RESIDUE ON IGNITION | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
灼燒殘渣檢查法 | Residue on Ignition Test | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
溶液顏色 | 液體顏色檢查 | Degree of coloration of liquids | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
澄清度 | 液體澄清度檢查法 | Degree of coloration of liquids Clarity and degree of opalescence of liquids | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
微生物限度 | 非無菌產品微生物限度檢查微生物計數法 | Microbiological examination of non-sterile products: microbial enumeration tests | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
非無菌產品微生物限度檢查微生物計數法 | MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法 | MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS: TEST FOR SPECIFIED MICRO-ORGANISMS(3) | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法 | MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法 | Microbiological Examination of Non-sterile Products | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
細菌內毒素 | 細菌內毒素檢查法 | Bacterial endotoxins | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
細菌內毒素檢查法 | Bacterial Endotoxins Test | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
細菌內毒素檢查法 | Bacterial Endotoxins Test | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
分子量及分子量分布 | 分子排阻色譜法 | Molecular exclusion chromatography | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
灰分 | 灰分測定法 | ash content | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
外觀性狀 | 外觀性狀 | Appearance | 中國藥典2020年版 四部 Ⅺ頁 | Page ⅪChP2020 Vol.Ⅳ | |||
溶解度 | 溶解度 | Solubility | 中國藥典2020年版 四部 Ⅺ頁 | Page ⅪChP2020 Vol.Ⅳ | |||
2 | 聚山梨酯80(Ⅱ) | Polysorbate 80(Ⅱ) | 凍結實驗 | 凍結實驗 | Frozen experiment | 中國藥典2020年版 四部 810頁 | Page 810 ChP2020 Vol.Ⅳ |
3 | 聚乙二醇4000 | Polyethylene Glycol 4000 | 平均分子量 | 平均分子量 | Average molecular weight | 中國藥典2020年版 四部 801頁 | Page 801 ChP2020 Vol.Ⅳ |
平均分子量 | Average Moleculag Weight | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF 2022 | ||||
平均分子量 | Average molecular mass | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
酸堿度 | 酸堿度 | Acidity or alkalinity | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
酸堿度 | Acidity or alkalinity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
還原性物質 | 還原性物質 | Reducing substances | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
4 | 聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油 | Polyoxyl (40) Hydrogenated Castor Oil | 堿度 | 堿度 | Alkalinity | 中國藥典2020年版 四部 817頁 | Page 817 ChP2020 Vol.Ⅳ |
5 | 蛋黃卵磷脂(供注射用) | Egg Yolk Lecithin(For Injection) | 游離脂肪酸 | 游離脂肪酸 | free fatty acid | 中國藥典2020年版 四部 753頁 | Page 753 ChP2020 Vol.Ⅳ |
蛋白質 | 蛋白質 | Protein | 中國藥典2020年版 四部 753頁 | Page 753 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
6 | 大豆磷脂(供注射用) | Soya Lecithin(For Injection) | 丙酮不溶物 | 丙酮不溶物 | Acetone insolubles | 中國藥典2020年版 四部 600頁 | Page 600 ChP2020 Vol.Ⅳ |
己烷不溶物 | 己烷不溶物 | Hexane insolubles | 中國藥典2020年版 四部 600頁 | Page 600 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
7 | 大豆油(供注射用) | Soybean Oil(For Injection) | 不皂化物 | 脂肪與脂肪油測定法 | Tests of Fats and Fatty oils | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ |
棉籽油 | 棉籽油 | Cottonseed oil | 中國藥典2020年版 四部 598頁 | Page 598 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
堿性雜質 | 脂肪與脂肪油測定法 | Tests of Fats and Fatty oils | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
8 | 山梨醇山梨坦溶液 | Sorbitol Sorbitan Solution | 電導率 | 電導率 | Conductivity | 中國藥典2020年版 四部 605頁 | Page 605 ChP2020 Vol.Ⅳ |
還原糖 | 還原糖 | Reducing sugar | 中國藥典2020年版 四部 605頁 | Page 605 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
9 | 丙二醇 | Propylene Glycol | 酸度 | 酸度 | acidity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF |
10 | 丙二醇(供注射用) | Propylene Glycol(For Injection) | 引濕性 | 引濕性 | Hygroscopicity | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ |
氧化性物質 | 氧化性物質 | Oxidizing substances | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
還原性物質 | 還原性物質 | Reducing substances | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
熾灼殘渣 | 熾灼殘渣 | Residue on ignition | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
11 | 磷酸氫二鈉十二水合物 | Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate | 還原物質 | 還原物質 | Reducing substances | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ |
碳酸鹽 | 碳酸鹽 | Carbonate | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
水中不溶物 | 水中不溶物 | Insoluble matter in water | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
磷酸二氫鈉 | 磷酸氫二鈉 | Disodium hydrogen phosphate | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
12 | 依地酸二鈉 | Disodium Edetate | 含量 | 含量 | Assay | 中國藥典2020年版 四部 689頁 | Page 689 ChP2020 Vol.Ⅳ |
絡合力試驗 | 絡合力試驗 | Complexing force test | 中國藥典2020年版 四部 688頁 | Page 688 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
13 | 碳酸丙烯酯 | Prolylene Carbonate | 含量 | 含量 | Assay | 中國藥典2020年版 四部 827頁 | Page827 ChP2020 Vol.Ⅳ |
14 | 月桂山梨坦 | Sorbitan Laurate | 脂肪酸 | 脂肪酸 | Fatty Acids | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF |
多元醇 | 多元醇 | Polyols | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
15 | 海藻糖 | Trehalose | 可溶性淀粉 | 可溶性淀粉 | Soluble starch | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 |
可溶性淀粉 | Soluble starch. | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
可溶性淀粉 | Soluble starch. | 日本藥局方 18 | JP18 |